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     我的位置:首頁  > 醫技科室  > 藥物臨床試驗機構
    藥物臨床試驗機構--簡介
     


      甘肅省腫瘤醫院于2009年獲得國家食品藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗機構資格認

    證書》,成立了藥物臨床試驗機構。2012年3月和2017年3月經國家食品藥品監督管理局資

    審查和現場核查,我院藥物臨床試驗機構兩次均順利通過國家食品藥品監督管理局的GCP

    格認定復核檢查。

      藥物臨床試驗機構負責組織、協調及監督全院的抗腫瘤藥物臨床試驗、臨床科研項目等。

    著新藥臨床研究數量的不斷增多,國家對藥物臨床研究方面各項法規的逐步完善,我院

    對藥物臨床試驗工作也越來越重視,持續不斷地推進完善GCP規范,加強藥物臨床試驗的

    培訓和繼續教育,完善藥物臨床試驗質量管理體系的建設,切實加強臨床試驗運行的監督

    檢查,確保臨床試驗過程規范,結果科學可靠,保護受試者的權益。

      通過承擔新藥臨床研究任務及臨床科研項目,有利于促進臨床診療的規范化進行,提高

    研究的學術水平,促進醫務人員與國內外同行間的交流與合作,擴大醫院知名度和學術影

    響力。



    聯系方式:
    甘肅省腫瘤醫院藥物臨床試驗機構辦公室電話:0931-2302965

    甘肅省腫瘤醫院藥物臨床試驗機構電子郵箱:gsszlyygcp@163.com


    附件:

    藥物臨床試驗申請表

    組織管理結構示意圖

    甘肅省腫瘤醫院藥物臨床試驗流程圖

    機構立項材料清單

    倫理審查材料清單


     

             


             

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